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84農業(yè)網(wǎng) 時間：2018-03-14 作者：佚名 來源：網(wǎng)絡整理
GMP是GoodManufacturingPracticeforDrugs的縮寫，可直譯為"優(yōu)良藥品的生產實踐"。《獸藥GMP》是《獸藥生產質量管理規(guī)范》的簡稱�！东F藥GMP}是獸藥生產的優(yōu)良標準，是在獸藥生產全過程中，用科學合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產優(yōu)良獸藥的整套科學管理的體系。《獸藥GMP》實施的目的就是對獸藥生產的全過程進行質量控制，以保證獸藥質量是合格優(yōu)良的。
我國人用藥品實施GMP已有10多年的歷史。為推動獸藥行業(yè)的健康發(fā)展，農業(yè)部在1989年頒布了《獸藥生產質量管理規(guī)范（試行）》，決定在獸藥生產企業(yè)實施GUP管理。1994年發(fā)布了《獸藥生產質量管理規(guī)范實施細則（試行）》�！东F藥生產質量管理規(guī)范實施細則（試行）》的第四條規(guī)定"自1995年7月1日起，各地新建的獸藥生產企業(yè)必須經過我部組織的GMP驗收合格后，才能發(fā)給《獸藥生產許可證》"。第五條規(guī)定"現(xiàn)有的生產企業(yè)必須按GMP要求，制定規(guī)劃，并逐步進行技術改造。凡在2005年12月31日前未取得《GMP合格證》的獸藥生產企業(yè)，將被吊銷《獸藥生產許可證》，不得再進行獸藥生產。
為了加快獸藥GMP實施進程，2001年農業(yè)部成立了"獸藥GMP工作委員會"，并組織《獸藥生產質量管理規(guī)范（試行）》的修訂工作。2002年3月頒布了新版《獸藥生產質量管理規(guī)范》（農業(yè)部11號令）。
《獸藥GMP》從機構與人員、廠房與設施、設備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與收回、投訴與不良反應報告、自檢等各關鍵部分對獸藥生產進行控制，以確保獸藥生產的安全性、有效性、均一性、穩(wěn)定性。
《獸藥GMP》的核心是依靠制定制度和嚴格執(zhí)行制度。歸納為有工作就要有制度；有制度就必須要執(zhí)行；有執(zhí)行就要有記錄；有記錄就要有綜合（分析、檢查）；有綜合就要有提高。循序漸進，持之以恒。
水產漁藥的生產一直落后于人藥和獸藥的生產，長期以來一直處于無序狀態(tài)，從產品質量、藥效、安全性、殘留性方法均未能做到嚴格把關和嚴格控制，并且水產漁藥的用藥性質與人藥和獸藥均有很大差別，人藥和獸藥是個體給藥，而水產用藥大多是群體給藥，過去幾年常常出現(xiàn)由于藥品的質量問題和藥效問題，導致延誤病情，或由于藥品的安全性問題，導致整池魚蝦的死亡，給養(yǎng)殖戶造成的損失達到幾十萬甚至上百萬，也由于對藥品的性質缺乏了解，對于國際上禁用藥物了解不夠，造成水產動物用藥后體內藥物殘留，使出口水產品遭到進口國的拒收，造成的經濟損失達到上億元。水產養(yǎng)殖濫用藥物使得消費者對于養(yǎng)殖魚類也是談虎色變，很多人寧可花高價去吃野生魚，也不愿意吃養(yǎng)殖魚。使得水產養(yǎng)殖業(yè)受到市場消費的進一步打擊。
《獸藥CMP》要求所有獸藥生產企業(yè)生產的獸藥產品均應符合國家或地方標準，不久，地方標準將被取消，則所有藥品必須符合國家標準。所有新藥必須經過小試、中試、安全性試驗確認合格后，才能升為國標，由獸藥生產企業(yè)進行生產。因此，對于藥品的生產和新藥的研制將更加慎重和完善，對于養(yǎng)殖業(yè)者使用藥物將會更安全。
對于獸藥的質量控制將更嚴格。在很多獸藥企業(yè)生產中都存在重產量、輕質量的問題，一些生產企業(yè)沒有合格的生產設備，更沒有質量控制措施。而GMP要求生產管理和質量管理是同等重要的，從原輔材料、包裝材料進廠，直至產品銷售每一個環(huán)節(jié)都跟隨著質量控制，在整個生產過程中質量管理部門對于不合格的原料、半成品和產品始終具有一票否決權。質量是企業(yè)的生命，產品的質量是高于一切的。
北京智水生物技術有限公司經過近一年的籌備和努力，已建成具有先進生產設備的一流的現(xiàn)代化獸藥生產基地，從硬件到軟件完全按照GMP的要求實施，已建成內服劑車間（粉劑、散劑、預混劑生產線）和消毒劑車間（固體消毒劑生產線、固體殺蟲劑生產線、液體消毒劑生產線、液體殺蟲劑生產線），基本涵蓋了水產藥物生產需要的劑型，全體人員自覺學習、執(zhí)行GMP，所有員工都經考核上崗。每一步操作都按照GMP的要求嚴格執(zhí)行。生產出來的產品經檢驗批批達到國家標準。通過對GMP的貫徹執(zhí)行，也使我們確實認識到了科學管理的價值。盡管工作更細了，工作量更大了，表單、記錄更多了，但是生產更規(guī)范了，差錯減少了，浪費降低了，工作更有效率了，產品質量更有保障了，從整體來說，工作效率提高了。
因此，實施《獸藥GMP》是對獸藥生產企業(yè)和養(yǎng)殖企業(yè)都有好處的一件事，我們將持之以恒地堅持下去，給養(yǎng)殖者提供放心漁藥，為促進水產養(yǎng)殖的發(fā)展盡我們微薄之力。
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